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湖北省食药监局派督查组增强羁系武汉生物 百白破疫苗已复产


武汉生物制品研究所。

日前,湖北省食药监局转达学习习近平总书记、李克强总理对长春永生疫苗案件作出的主要指示、指挥精神,和省委、省政府有关要求。高度重视,迅速行动,建立专班,周全增强对全省疫苗企业羁系,用现实行动守护好民众的用药宁静。

据悉,省食药监局派出督查组增强对武汉生物制品研究所有限责任公司的羁系。去年,该企业因生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不切合尺度划定,被武汉市食药监局立案查处。该企业对发现问题整改后,中检院对其一连生产的30批百白破疫苗举行效价测定,效果所有切合划定,联合现场检查,恢复生产。

为罗致长春永生疫苗案件教训,提防类似事务发生,省食药监局督促疫苗企业落实主体责任,严酷遵守GMP、GSP规范,确保所有生产、配送历程数据真实、完整、可追溯,切实推行好主体责任,净化源头,保障宁静。同时,迅速对疫苗生产、配送企业举行专项检查,督促企业周全排查、扫除风险隐患,并坚决依法依规严肃查处违法违规行为,涉嫌犯罪的一律移送公安机关予以重办。

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发布时间:2019-01-17 03:16:29

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